7月21日,据药明生物音尘,其五个坐褥厂以零瑕玷发现项和零数据圆善性问题,顺利通过好意思国食物药品监督搞定局(FDA)的药品上市批准前检查(PLI)。本次FDA检查为期九天,涵盖了药明生物的质料搞定体系以及位于中国无锡的两个原液厂(MFG1和MFG5)和三个制剂厂(DP1、DP2和DP5)的全坐褥经过。算作公司首个交易化预充针(PFS)灌装坐褥厂十大正规体育平台官网入口,DP5初次通过了监管检查。
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发布日期:2025-07-22 06:08 点击次数:89
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